华海药业：制剂产品西格列汀片获得美国fda暂时批准文号,公司,专卖权,专利权20241009-z6尊龙app官方网站

证券时报e公(gong)司讯，华海药业(600521)10月8日晚间公(gong)告(gao)，收到美国食品药品监督管理局（以下简(jian)称“美国fda”）的通知，公(gong)司向美国fda申报的西格列汀片的新(xin)药简(jian)略(lue)申请（anda，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指fda已经完成仿制药的所有(you)审评要求(qiu)，但由于专利权或专卖(mai)权未到期而给予的一种批准形式）。